キッセイ、潰瘍性大腸炎治療薬「カログラ錠」の国内製造販売承認を取得
キッセイ薬品工業<4547>は28日取引終了後、EAファーマ(東京都中央区)と共同開発している潰瘍性大腸炎治療薬「カログラ錠(一般名はカロテグラストメチル)」について、EAファーマが製造販売承認を取得したと発表した。
カログラ錠はEAファーマが独自に創製した低分子化合物であり、経口投与可能なα4インテグリン阻害剤として世界で初めて承認された薬剤となる。今回の承認は標準薬である5-アミノサリチル酸製剤を用いても効果不十分または不耐であった中等度活動期の潰瘍性大腸炎患者を対象に行った第3相臨床試験などの結果に基づくとし、日本国内ではキッセイが販売を行い、EAファーマがコ・プロモーションを行うとした。
出所:MINKABU PRESS
カログラ錠はEAファーマが独自に創製した低分子化合物であり、経口投与可能なα4インテグリン阻害剤として世界で初めて承認された薬剤となる。今回の承認は標準薬である5-アミノサリチル酸製剤を用いても効果不十分または不耐であった中等度活動期の潰瘍性大腸炎患者を対象に行った第3相臨床試験などの結果に基づくとし、日本国内ではキッセイが販売を行い、EAファーマがコ・プロモーションを行うとした。
出所:MINKABU PRESS