第一三共が４日続落、キザルチニブに関して欧州医薬品庁医薬品委員会から否定的見解

　第一三共<4568>が４日続落している。この日、欧州医薬品庁の医薬品委員会（ＣＨＭＰ）から、キザルチニブ（ＦＬＴ３阻害剤）のＦＬＴ３－ＩＴＤ変異を有する再発または難治性の急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）に対する適応について、承認を推奨しないという否定的見解が示されたと発表しており、これを嫌気した売りが出ている。

　同社では今後、ＣＨＭＰの見解を精査し、欧州における次のステップを決定する予定という。また、同剤のＦＬＴ３－ＩＴＤ変異を有する新規のＡＭＬ患者を対象としたグローバル第３相臨床試験における患者登録は既に完了しており、ＡＭＬ患者へ新たな治療の選択肢を提供できるよう、試験終了後の評価結果に期待しているとしている。

出所：MINKABU PRESS