【材料】モダリスが４日ぶり急反発、「ＭＤＬ─１０１」の開発状況巡る発表が支援

　モダリス<4883>は４日ぶりに急反発。２６日、先天性筋ジストロフィー１Ａ型（ＬＡＭＡ２─ＣＭＤ）に対して開発を進める遺伝子治療薬「ＭＤＬ─１０１」に関し、臨床試験への重要なステップとなるＰｒｅ─ＩＮＤ（ＴｙｐｅＢ）の申請に対する米食品医薬品局（ＦＤＡ）からの返答を受領したと発表した。開発計画に大幅な変更を加えることなく、２０２４年中のＩＮＤ申請に向けた開発を進められることを強く確認したとしており、発表を手掛かり視した買いが集まった。

　ＦＤＡの返答は、開発計画における各論点の確認をする機会となったが、主要なポイントについて同社の想定はＦＤＡの考えにほぼ沿っていることが確かめられたという。

出所：MINKABU PRESS