【材料】セルシードがＳ安ウリ気配、食道再生上皮シートの治験で主要評価項目に対する優位性証明できず

　セルシード<7776>がストップ安である７６６円水準でウリ気配となっている。週末１５日の取引終了後、１６年８月に開始を発表した食道再生上皮シートの臨床試験にかかる治験結果を発表し、安全性については問題は認められなかったものの、主要評価項目に対しては統計的な優位性が証明されなかったとしたことが嫌気されている。

　治験結果を受けて同社では、データ確定作業と並行して医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）と協議を進めていたが、ＰＭＤＡから製造販売承認申請については追加の臨床試験を実施し、有効性を確認するデータの提出が必要であるとの回答を得たとしている。また今後は、追加臨床試験を実施するべくＰＭＤＡと協議を続けるとした。

　なお、同時に発表した１８年１２月期連結決算は、売上高１０億２６００万円（前の期比１２．１倍）、営業利益１億４０００万円（前の期９億５６００万円の赤字）、最終利益１億２９００万円（同９億６６００万円の赤字）だった。１９年１２月期予想は、売上高３億円（前期比７０．８%減）、営業損益１１億円の赤字、最終損益１１億円の赤字を見込んでおり、営業赤字見通しも嫌気されているようだ。

出所：みんなの株式（minkabu PRESS）