アステラスが６日ぶり反落、胃がん治療薬でＦＤＡ「審査終了目標日までに承認できず」

　アステラス製薬<4503>が６日ぶりに反落。９日、胃がん治療薬として開発中の「ゾルベツキシマブ」に関し、米食品医薬品局（ＦＤＡ）から審査終了目標日の１２日までに承認できないとの通知を受けたと発表。これをネガティブ視した売りに押されたようだ。アステラスによると、ＦＤＡはゾルベツキシマブの医薬品製造受託機関の施設を査察した結果、未解決の指摘事項があり、同日までの承認ができなくなったという。有効性や安全性を含む臨床試験結果に関連した懸念は表明しておらず、追加の臨床試験も求めていないとしている。

出所：MINKABU PRESS