ナノキャリアが大幅高、「VB-111」の承認申請が1年早まる可能性を発表
ナノキャリア<4571>が大幅高。きょう午前、遺伝子治療製品「VB-111」の国内独占開発権および販売権に関してライセンス契約を締結しているイスラエルのVBLセラピューティクス社が、同製品の承認申請が1年早まる可能性を明らかにしたと発表しており、これが好感されているようだ。
同社では、同製品の国際共同第3相臨床試験の主要評価項目として今回、無増悪生存期間が追加されたことで、結果取得の時期が早まるなど、成功の可能性が高まることが期待されるという。また、同試験が順調に進捗し、国内においても製造販売承認申請にスムーズに移行できるよう、国内規制当局とも協議しながら引き続き準備を進めていくとしている。なお、同件による22年3月期業績への影響はないとしている。
出所:MINKABU PRESS
同社では、同製品の国際共同第3相臨床試験の主要評価項目として今回、無増悪生存期間が追加されたことで、結果取得の時期が早まるなど、成功の可能性が高まることが期待されるという。また、同試験が順調に進捗し、国内においても製造販売承認申請にスムーズに移行できるよう、国内規制当局とも協議しながら引き続き準備を進めていくとしている。なお、同件による22年3月期業績への影響はないとしている。
出所:MINKABU PRESS