デルタフライ反発、ＤＦＰ－１０９１７の国際一般名称が決定

　Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ　Ｐｈａｒｍａ<4598>が反発している。同社は２４日取引終了後に、難治性又は再発の急性骨髄性白血病（Ｒ／Ｒ　ＡＭＬ）の患者を対象に臨床第３相比較試験を実施中の「ＤＦＰ－１０９１７」の国際一般名称が「Ｒａｄｇｏｃｉｔａｂｉｎｅ（ラドゴシタビン）」に決まったと発表。これが材料視されているようだ。

　医薬品国際一般名称の決定は、新薬承認取得（ＮＤＡ）のための重要な手続きで、ＮＤＡ承認後は世界共通の固有名称として使用される。Ｒ／Ｒ　ＡＭＬが対象の「ＤＦＰ－１０９１７」の臨床第３相比較試験に関しては、臨床試験施設数の大幅拡大や米国の現地スタッフの追加などで２３年３月期の米国での承認取得を目指している。

出所：MINKABU PRESS