サンバイオが大幅続伸、「アクーゴ脳内移植用注」が厚労省から製造販売承認を取得

　サンバイオ<4592>が大幅続伸している。７月３１日の取引終了後、ヒト体性幹細胞加工製品「アクーゴ脳内移植用注」（一般名バンデフィテムセル）が、厚生労働省から「外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善」を効能・効果として、条件及び期限付き製造販売承認を取得したと発表しており、好材料視されている。同社では、今回の承認に伴う出荷に関する条件を達成するため、今後速やかに２回程度の市販品製造を行い、２６年１月期第１四半期の出荷を予定している。また、本承認に向けた条件として、７年間の製造販売承認の期限内に製造販売後臨床試験などを実施し、承認を取得する計画としている。

出所：MINKABU PRESS