【材料】ノババックスが大幅安　ＦＤＡがワクチン候補の申請を臨床保留に＝米国株個別

（NY時間12:29）（日本時間01:29）
ノババックス<NVAX>　10.48（-2.12　-16.83%）

　ワクチンのノババックス<NVAX>が大幅安。ＦＤＡが、同社の新型コロナウイルスとインフルエンザの混合ワクチン候補および単独インフルエンザワクチン候補の申請を臨床保留としたと発表したことが嫌気されている。

　臨床保留は、２０２３年１月にワクチンを接種した米国以外の混合ワクチンの臨床試験（フェーズ２）の参加者１名から、運動神経障害の重篤な有害事象が自発的に報告されたことによるものとしている。試験は２０２３年７月に完了し、被験者は２０２４年９月に重篤な有害事象を報告した。

　同社はこの重篤な有害事象について因果関係は立証されていないと述べている。ただ、ＦＤＡからのさらなる情報提供の要請に応るべく、迅速な対応に努めることを約束した。

【企業概要】
　RSウィルス感染症・インフルエンザの治療薬として、遺伝子組み換え3次元ナノ構造のワクチンのResVax や NanoFluの他、独自の免疫刺激サポニンベースの免疫増強剤としてMatrix-Mを開発・商品化する。また、コロナウイルスワクチン候補であるNVX-CoV2373の開発も進める。

MINKABU PRESS編集部　野沢卓美

株探ニュース