【材料】エーザイは大幅反発、レカネマブがＦＤＡのブレイクスルーセラピーに指定

　エーザイ<4523>は大幅反発している。この日、米バイオジェン<BIIB>と共同開発中のアルツハイマー型認知症治療薬候補「レカネマブ」が、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）からブレイクスルーセラピーの指定を受けたと発表しており、これが好感されている。

　ブレイクスルーセラピーとは、重篤なあるいは命にかかわる疾患に関する画期的治療薬の開発及び審査の迅速化を目的としたＦＤＡの制度。指定を受けることにより、効率的な開発計画のための助言や審査迅速化、審査資料の段階的提出・審査（ローリング・サブミッション）などの制度が利用可能になる。なお、レカネマブは現在、第３相臨床試験を行っている。

出所：MINKABU PRESS