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2016年01月25日16時09分

3Dマトリックスの吸収性局所止血剤がタイで医療機器製品登録の承認を取得

 スリー・ディー・マトリックス<7777>がこの日の取引終了後、グローバル展開を進めている吸収性局所止血材「PuraStat」が、タイ当局から医療機器製品登録を承認されたと発表した。

 同社では、14年1月に「PuraStat」のCEマーキングを取得しており、CEマーキング適用圏(CEマーキング認証内容を製造販売承認申請へ資料として提出可能な国)では、各国の手続きを経た上で製品販売が可能となる。今回の承認も、タイ国内における臨床試験を必要としないCEマーキングを活用した申請についての医療機器製品登録承認であり、これによりタイ国内での製品販売が可能となる。なお、現段階では、16年4月期業績に与える影響は軽微としている。

出所:株式経済新聞(株式会社みんかぶ)

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