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2016年09月09日09時45分

GNI---急反発、アイスーリュイが間質性肺疾患治療薬として中国治験承認


<2160> GNI 188 +17
急反発。アイスーリュイの結合組織疾患を伴う間質性肺疾患(CTD-ILD)治療薬としての中国における治験許可(IND)申請に対し、中国国家食品薬品監督総局(CFDA)よりCTD-ILDの2つの適応症について第3相臨床試験から開始できる承認を取得したと発表している。全世界でも現在、CTD-ILDについて承認された治療法がないため、今回の治験許可承認はCFDAによりクラス1.6類に分類され、直ちに第3相臨床試験から行うことができる。
《HK》

 提供:フィスコ

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