アステラスが続落、「アイザーヴェイ」の一部変更承認申請でＦＤＡの承認得られず嫌気

　アステラス製薬<4503>が続落している。１９日、地図状萎縮を伴う加齢黄斑変性の治療薬「アイザーヴェイ」の一部変更承認申請について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）から現在の申請内容では承認できないとの通知を受けたと発表し、嫌気されたようだ。「アイザーヴェイ」に関し同社は、２年間にわたる投与データの添付書類への追加に関する一部変更承認申請が今年３月にＦＤＡから受理されたと発表。審査終了目標日は１１月１９日と定められていた。２５年３月期の連結業績への影響は精査中としている。

出所：MINKABU PRESS