メドレックスはS高カイ気配、アルツハイマー治療貼付剤の早期新薬承認申請に期待感
メドレックス<4586>がストップ高カイ気配となっている。同社はきょう、アルツハイマー治療貼付剤「MRX-7MLL」について、米国食品医薬品局(FDA)から現在実施中の非臨床試験内容で臨床第1相試験を開始するのに十分であるとの回答を得たと発表。これにより、早期の新薬承認申請が期待されているようだ。
また、新薬承認取得に向けて、メマンチン経口剤との生物学的同等性を示すことができれば、MRX-7MLLの有効性を示す臨床試験(第2相試験、第3相試験)は必要ではないことが確認されているという。同社は今後、従来からの計画通り2019年に治験許可申請を提出する予定だとしている。
出所:みんなの株式(minkabu PRESS)
また、新薬承認取得に向けて、メマンチン経口剤との生物学的同等性を示すことができれば、MRX-7MLLの有効性を示す臨床試験(第2相試験、第3相試験)は必要ではないことが確認されているという。同社は今後、従来からの計画通り2019年に治験許可申請を提出する予定だとしている。
出所:みんなの株式(minkabu PRESS)