ＪＣＲファーマ、血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤が「先駆け審査指定制度」に指定

　ＪＣＲファーマ<4552>がこの日の取引終了後、現在開発を進めている血液脳関門通過技術「Ｊ－Ｂｒａｉｎ　Ｃａｒｇｏ」を適用した血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号「ＪＲ－１４１」）が、厚生労働省から「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定されたと発表した。

　先駆け審査指定制度は、一定の要件を満たす画期的な新薬について、薬事承認にかかる相談や審査における優先的な取り扱いの対象とし、迅速な実用化を図るもの。今回、対象品目に指定されたＪＲ－１４１は、前年に実施した第１／２相臨床試験の結果、安全性に問題はなく、さらに薬剤が血液脳関門を通過して中枢神経系に作用したと推定される良好な結果が得られたとしており、１８年中に第２／３相臨床試験を開始し、１９年には世界に先駆けて日本で製造販売承認申請をする予定としている。

出所：みんなの株式（minkabu PRESS）