米株
【材料】ヘリオスが大幅反発、ＡＲＤＳ治療薬の条件及び期限付承認申請で進捗
ヘリオス ＜日足＞ 「株探」多機能チャートより過去日米において行われた治験データをもって条件及び期限付承認を行い、今後米国を中心に行う第３相臨床試験のデータをもって承認を判断する方針について、ＰＭＤＡと合意したという。同社ではこれを受けて、申請に向けた準備を進めるとしている。なお、同件による２５年１２月期業績への影響はないとしている。
出所：MINKABU PRESS
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| 0.28% | -0.52% | 1.65% | -0.43% | ||||
ヘリオス ＜日足＞ 「株探」多機能チャートより過去日米において行われた治験データをもって条件及び期限付承認を行い、今後米国を中心に行う第３相臨床試験のデータをもって承認を判断する方針について、ＰＭＤＡと合意したという。同社ではこれを受けて、申請に向けた準備を進めるとしている。なお、同件による２５年１２月期業績への影響はないとしている。
出所：MINKABU PRESS
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