協和キリンが３日続伸、ＫＲＮ２３の画期的治療薬指定を材料視

　協和発酵キリン<4151>が３日続伸となっている。同社は２８日、現在開発中の抗線維芽細胞増殖因子２３完全ヒト抗体（ＫＲＮ２３）が、ＦＤＡ（米国食品医薬品局）から画期的治療薬の指定を受けたと発表。これが材料視されているようだ。

　画期的治療薬の指定は、現在米国や欧州で実施中の小児Ｘ染色体遺伝性低リン血症を対象にした第２相試験で、当初組み入れられた３６例の試験開始４０週目に得られた中間解析結果に基づき行われたもの。指定を受けると、効率的に開発プログラムを進めるためのＦＤＡガイダンスが適用されるとともに、審査には経験豊富なＦＤＡの審査担当が直接携わるなどの優遇策が図られる。

出所：株式経済新聞（株式会社みんかぶ）