DWTI、メドレックスとの共同開発薬が米国で承認申請受理
デ・ウエスタン・セラピテクス研究所<4576>はこの日の取引終了後、メドレックス<4586>と米国で共同開発する、帯状疱疹後の神経疼痛治療薬「DW-5LBT(リドカインテープ剤)」について、米食品医薬品局(FDA)に再提出した新薬承認申請書が申請受理されたと発表した。
この新薬承認申請受理は、FDAが提出後の審査期間において申請に関する書類が十分に完備されていることを確認し、本格的に審査を開始したことを意味する。審査終了目標日は9月24日という。
出所:MINKABU PRESS
この新薬承認申請受理は、FDAが提出後の審査期間において申請に関する書類が十分に完備されていることを確認し、本格的に審査を開始したことを意味する。審査終了目標日は9月24日という。
出所:MINKABU PRESS

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