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証券取引所が指定する制度信用銘柄のうち、買建(信用買い)と売建(信用売り)の両方ができる銘柄
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2395 新日本科学

東証P
1,301円
前日比
-35
-2.62%
PTS
-円
業績
単位
100株
PER PBR 利回り 信用倍率
13.8 1.59 3.84 2.98
時価総額 542億円

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新日科学---一時ストップ安、FDAからのCRL受領を発表で


新日科学<2395>は一時ストップ安。米子会社Satsumaの経鼻偏頭痛薬STS101の新薬承認申請に対し、FDAから審査完了報告通知(CRL)を受領したと発表している。CRLは承認申請の審査が完了した時点で、現在の申請内容では承認に至らない場合にFDAより発行されるもの。主として製剤関連について追加の指摘事項があったもよう。今後、FDAと早期に協議のうえ、本剤の新薬承認の再申請を検討していくとしている。失望売りが先行する形になっている。

《ST》

 提供:フィスコ

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