タカラバイオがｓｉＴＣＲ遺伝子治療について国内第１・２相臨床試験の治験計画届を提出

　タカラバイオ<4974>がこの日の取引終了後、滑膜肉腫患者を対象としたｓｉＴＣＲ遺伝子治療（ＮＹ－ＥＳＯ－１・ｓｉＴＣＲ遺伝子治療）の第１・２相臨床試験を国内で実施するため、医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）に再生医療等製品としての治験計画届を提出したと発表した。

　同試験はがん抗原であるＮＹ－ＥＳＯ－１抗原を認識するＴＣＲの遺伝子を被験者のリンパ球に体外で導入し、その安全性や有効性などの評価を行うというもの。同社では既にカナダで固形がんを対象としたＮＹ－ＥＳＯ－１・ｓｉＴＣＲ遺伝子治療の第１ｂ相臨床試験を開始しているが、国内およびカナダでの臨床試験で安全性や有効性などのデータを取得したうえで、再生医療等製品に適用される制度（条件及び期限付承認制度）などを活用して早期承認を目指し、国内で２０２０年度に商業化を目指しているという。

出所：株経ONLINE（株式会社みんかぶ）