【材料】ＧＨリサーチが大幅高　ＦＤＡが臨床試験保留を解除＝米国株個別

（NY時間09:44）（日本時間23:44）
ＧＨリサーチ<GHRS>　17.72（+4.48　+33.84%）

　バイオ医薬品のＧＨリサーチ<GHRS>が大幅高。取引開始前に、治療抵抗性うつ病を対象としたＧＨ００１についてＦＤＡへの治験薬申請（ＩＮＤ）の状況を公表。

　ＦＤＡが臨床試験保留（クリニカル・ホールド）を解除したと発表。米国での被験者登録が可能となったとしている。年内に予定しているグローバルなフェーズ３の臨床試験の開始に向けて前進と発表した。

　ＧＨ００１はこれまでの試験で主要評価項目を達成しており、プラセボ調整後でＭＡＤＲＳスコアが１５．５ポイント改善した。同社は、臨床試験の計画についてＦＤＡとの協議を行う方針。

　臨床試験（第２ｂフェーズ）では、投与８日目時点で５７．５％の超迅速寛解率を示しており、治療に伴う精神作用は中央値で約１１分間と短いのが特徴。これまでの試験では、治療に関連する重篤な有害事象は報告されていないとしている。

【企業概要】
　精神疾患および神経疾患の治療に変革をもたらすことを目指す臨床段階のバイオ医薬品会社。治療抵抗性うつ病(TRD)患者の治療のための、独自の吸入メブフォテニン候補であるGH001と、独自の静脈内メブフォテニン候補であるGH002の開発を進めるほか、独自のエアロゾル投与装置を開発し、欧州で臨床試験を進める。

MINKABU PRESS編集部　野沢卓美

株探ニュース