米株
【材料】メドレックスがＳ高、「ＭＲＸ－５ＬＢＴ」再申請に向けた見通し発表で
メドレックス ＜日足＞ 「株探」多機能チャートより米食品医薬品局（ＦＤＡ）から受領した審査完了報告通知において、非臨床の一部のデータをＦＤＡの指示に従って再提出するよう求められていた。これを受けＤＷＴＩとともに指示内容を精査した結果、追加試験を行うことなく、データの再解析で対応できるとの判断に至ったという。今後、データの再解析を進めて２０２３年内に再申請する計画。
出所：MINKABU PRESS
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| 38,442.00 | -338.14 | 153.39 | -0.78 | 44,736.57 | +440.06 | 3,259.75 | -4.00 |
| -0.87% | -0.51% | 0.99% | -0.12% | ||||
メドレックス ＜日足＞ 「株探」多機能チャートより米食品医薬品局（ＦＤＡ）から受領した審査完了報告通知において、非臨床の一部のデータをＦＤＡの指示に従って再提出するよう求められていた。これを受けＤＷＴＩとともに指示内容を精査した結果、追加試験を行うことなく、データの再解析で対応できるとの判断に至ったという。今後、データの再解析を進めて２０２３年内に再申請する計画。
出所：MINKABU PRESS
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