米株
【材料】メドレックスがＳ高、「ＭＲＸ－５ＬＢＴ」再申請に向けた見通し発表で
メドレックス ＜日足＞ 「株探」多機能チャートより米食品医薬品局（ＦＤＡ）から受領した審査完了報告通知において、非臨床の一部のデータをＦＤＡの指示に従って再提出するよう求められていた。これを受けＤＷＴＩとともに指示内容を精査した結果、追加試験を行うことなく、データの再解析で対応できるとの判断に至ったという。今後、データの再解析を進めて２０２３年内に再申請する計画。
出所：MINKABU PRESS
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| 38,229.11 | +155.13 | 155.75 | -0.07 | 39,512.84 | +125.08 | 3,154.54 | +0.22 |
| 0.41% | -0.04% | 0.32% | 0.01% | ||||
メドレックス ＜日足＞ 「株探」多機能チャートより米食品医薬品局（ＦＤＡ）から受領した審査完了報告通知において、非臨床の一部のデータをＦＤＡの指示に従って再提出するよう求められていた。これを受けＤＷＴＩとともに指示内容を精査した結果、追加試験を行うことなく、データの再解析で対応できるとの判断に至ったという。今後、データの再解析を進めて２０２３年内に再申請する計画。
出所：MINKABU PRESS
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