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アステラスの「ゾルベツキシマブ」、米ＦＤＡが承認申請受理し優先審査に指定

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2023年07月06日16時44分

【材料】アステラスの「ゾルベツキシマブ」、米ＦＤＡが承認申請受理し優先審査に指定

アステラス　＜日足＞　「株探」多機能チャートより

　アステラス製薬<4503>は６日の取引終了後、胃腺がんや食道胃接合部腺がんの治療薬として開発中の「ゾルベツキシマブ」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が生物学的製剤承認申請書（ＢＬＡ）を受理したと発表した。今回の申請は優先審査の指定を受けた。ＦＤＡによる審査終了目標日は２０２４年１月１２日に決まった。

出所：MINKABU PRESS

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