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【材料】アペリスが大幅高 新薬申請をFDAが受理=米国株個別

 アペリス・ファーマシューティカルズ<APLS>が大幅高。「ペグセタコプラン」の黄斑の組織が加齢とともに萎縮する、いわゆる地図状萎縮症の治療薬としての新薬申請をFDAが受理し、優先審査の指定を受けたと発表した。処方箋薬ユーザーフィー法(PDUFA)に伴うFDAの応答日は11月26日。

 なお、FDAは本申請にかかる諮問委員会の開催予定はないとしている。下期には欧州医薬品庁にも販売許可申請を提出予定。

(NY時間10:20)
アペリス・ファーマ<APLS> 56.41(+11.65 +26.02%)

MINKABU PRESS編集部 野沢卓美

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