【材料】アジオスが大幅高 FDAが貧血の治療薬として承認=米国株個別
(NY時間10:21)(日本時間00:21)
アジオス・ファーマ<AGIO> 28.75(+4.16 +16.92%)
アジオス・ファーマ<AGIO>が大幅高。FDAが同社のミタピバットを成人のαサラセミアおよびβサラセミアに伴う貧血の治療薬として承認したことが好感されている。
同薬は、必要なREMS(リスク評価・緩和戦略)プログラムの実施後、1月下旬に提供開始となる予定。
今回の承認はヘモグロビン値の改善や輸血負担の軽減を示した第3フェーズの臨床試験の結果に基づいている。一方、臨床試験では5人の患者に肝細胞障害を示唆する有害反応が確認された。
【企業概要】
細胞代謝に焦点を当て、希少疾患の治療薬の発見・開発・提供に取り組むバイオ医薬品会社。成人患者のピルビン酸キナーゼ(PK)欠損症治療薬を米国・欧州で提供するほか、サラセミア・鎌状赤血球症・小児PK欠損症・MDS関連貧血・フェニルケトン尿症(PKU)を対象としたパイプラインを推進する。
MINKABU PRESS編集部 野沢卓美
株探ニュース
アジオス・ファーマ<AGIO> 28.75(+4.16 +16.92%)
アジオス・ファーマ<AGIO>が大幅高。FDAが同社のミタピバットを成人のαサラセミアおよびβサラセミアに伴う貧血の治療薬として承認したことが好感されている。
同薬は、必要なREMS(リスク評価・緩和戦略)プログラムの実施後、1月下旬に提供開始となる予定。
今回の承認はヘモグロビン値の改善や輸血負担の軽減を示した第3フェーズの臨床試験の結果に基づいている。一方、臨床試験では5人の患者に肝細胞障害を示唆する有害反応が確認された。
【企業概要】
細胞代謝に焦点を当て、希少疾患の治療薬の発見・開発・提供に取り組むバイオ医薬品会社。成人患者のピルビン酸キナーゼ(PK)欠損症治療薬を米国・欧州で提供するほか、サラセミア・鎌状赤血球症・小児PK欠損症・MDS関連貧血・フェニルケトン尿症(PKU)を対象としたパイプラインを推進する。
MINKABU PRESS編集部 野沢卓美
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