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【材料】ジェロンが大幅高 FDAが枠付き警告なしで承認=米国株個別

(NY時間10:05)(日本時間23:05)
ジェロン<GERN> 4.96(+1.07 +27.41%)

 バイオ医薬品のジェロン<GERN>が大幅高。FDAから血液疾患治療薬「ライテロ」の承認を取得したことが好感されている。アナリストは、血液毒性に関する警告を添付文書に記載する必要がなくなったことは、投資家心理を高揚させるプラス材料だと指摘している。

 一方、6月16日の期限よりも若干早まったものの、FDAの腫瘍薬諮問委員会のほぼ全員一致の採決がすでに出ていたため、承認自体は予想されていた。そのため、今回の決定は驚くことではない。本当のサプライズは、血液毒性に関する枠付き警告がなかったことだという。警告のなしの早期承認により、期待される上市が可能となる。

【企業概要】
血液骨髄腫瘍の治療を目的とした、テロメラーゼ阻害剤imetelstatの開発・商品化に取り組むバイオ医薬品会社。骨髄異形成症候群・骨髄線維症・本態性血小板血症などを対象に開発を進める。

MINKABU PRESS編集部 野沢卓美

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