【材料】タカラバイオがsiTCR遺伝子治療について国内第1・2相臨床試験の治験計画届を提出
タカラバイオ <日足> 「株探」多機能チャートより
同試験はがん抗原であるNY-ESO-1抗原を認識するTCRの遺伝子を被験者のリンパ球に体外で導入し、その安全性や有効性などの評価を行うというもの。同社では既にカナダで固形がんを対象としたNY-ESO-1・siTCR遺伝子治療の第1b相臨床試験を開始しているが、国内およびカナダでの臨床試験で安全性や有効性などのデータを取得したうえで、再生医療等製品に適用される制度(条件及び期限付承認制度)などを活用して早期承認を目指し、国内で2020年度に商業化を目指しているという。
出所:株経ONLINE(株式会社みんかぶ)