日東電が大幅高、開発中の肝硬変治療薬がファスト・トラック指定を受ける

　日東電工<6988>が大幅高。一時、前週末比４３５円高の８７８１円まで買われた。同社は２０日、日米欧で治験を進めている肝硬変治療薬「ＮＤ－Ｌ０２－ｓ０２０１」が、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）からＮＡＳＨ（非アルコール性脂肪性肝炎）およびＣ型肝炎に伴う肝線維症と肝硬変を対象患者としてファスト・トラック（優先承認審査制度）の指定を受けたと発表。これが材料視されているようだ。
　ファスト・トラック指定制度は、深刻な疾患に対する新たな治療薬の開発を促進し、承認審査の迅速化を図る目的で設けられた制度。指定を受けた薬剤は開発および承認審査の全期間において、ＦＤＡと開発者間で迅速かつ頻繁な協議や連絡が行われ、早期承認につなげることができる。

出所：株式経済新聞（株式会社みんかぶ）