ヘリオスがＳ安ウリ気配、体性幹細胞再生医薬品の治験で一部評価目標達成できず

　ヘリオス<4593>がストップ安の６４５円水準でウリ気配となっている。前週末２０日の取引終了後、日本国内で行っている脳梗塞急性期を対象とした体性幹細胞再生医薬品 ＨＬＣＭ０５１の有効性及び安全性を検討するプラセボ対照二重盲検第２／３相試験について、Ｇｌｏｂａｌ　Ｒｅｃｏｖｅｒｙ（全般的機能回復）ではＨＬＣＭ０５１投与群とプラセボ投与群間に統計的な有意差が認められたものの、Ｅｘｃｅｌｌｅｎｔ　Ｏｕｔｃｏｍｅ（優れた転帰）では有意差が認められなかったと発表しており、これが嫌気されている。なお、同社では今後、引き続き治験データの詳細解析を行うとともに、規制当局と相談を重ねながら、先駆け審査指定制度の枠組みのなかで申請に向けた協議を進めるとしている。

出所：MINKABU PRESS