ＵＭＮが後場上げ幅を拡大、Ｆｌｕｂｌｏｋの試験製造ロット数が決定

　ＵＭＮファーマ<4585>が後場上げ幅を拡大している。午後０時３０分ごろ、岐阜工場における「Ｆｌｕｂｌｏｋ（フルブロック）」原薬輸出事業に関して、ＦＤＡ製造所承認申請に向けた申請用データ取得のための試験製造ロット数が決定したと発表しており、これを好材料視した買いが入っている。

　同社では、技術導入元であるプロテイン・サイエンス・コーポレーション（ＰＳＣ、コネチカット州）が、ＦＤＡ（米国食品医薬品局）に「フルブロック」原薬製造に関する承認申請を行うにあたっての必要な申請データ取得のため、岐阜工場で試験製造を開始している。今回、ＰＳＣとＦＤＡの協議が進展したことで、申請に必要なデータの詳細が合意されたが、試験製造ロット数が想定から半減することになったとしており、ＵＭＮにとっては消耗品などの削減などで、研究開発費を中心に４億５０００万円以上のコスト改善が見込まれるとしている。

　なお、今後は試験製造した原薬を速やかにＰＳＣに送付し、ＰＳＣが申請に必要なデータを取得することで、早期の申請を目指すとしている。

出所：株式経済新聞（株式会社みんかぶ）