サンバイオが再生細胞薬ＳＢ６２３の米国フェーズ２ｂ治験で被験者への投与遅延を発表

　サンバイオ<4592>がこの日の取引終了後、再生細胞薬ＳＢ６２３の慢性期脳梗塞を対象とした米国フェーズ２ｂ臨床試験に関して、１６年１月期第４四半期に予定していた最初の被験者への投与が１７年１月期第１四半期以降へずれ込むことになったと発表した。

　今回の被験者への投与の遅延は、治験施設の承認や被験者本人のスケジュールなど外部要因によるものだという。同臨床試験については、大日本住友製薬<4506>との共同開発で、米国における臨床試験がフェーズ２ｂに進むことで、開発マイルストンとして計１０００万ドルを受け取る契約となっている。そのうち半分の５００米ドルについては、１５年９月に最初の治験施設との契約が締結されたタイミングで計上したが、残りの５００万ドルについては、最初の被験者への投与が受け取りの条件となっていることから、このマイルストン収入計上に関しても１７年１月期へずれ込む見込みという。なお、業績機への影響については現在精査中としている。

出所：株式経済新聞（株式会社みんかぶ）