デルタフライの「ＤＦＰ－１０９１７」がＦＤＡからオーファンドラッグ指定

　Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ　Ｐｈａｒｍａ<4598>がこの日の取引終了後、米国で難治性または再発の急性骨髄性白血病の患者を対象に第３相比較臨床試験を実施中の「ＤＦＰ－１０９１７」が、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）からオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）指定を受けたと発表した。

　今回のオーファンドラッグ指定により、承認に向けたＦＤＡとの取り組みが進めやすくなるほか、承認後７年間の排他的先発販売権（市場独占権）が認められており、米国政府からの補助金支給や臨床試験費用の税額免除などの支援も期待できるという。なお、同件による業績への影響はないとしている。

出所：MINKABU PRESS