【材料】カプリコーが大幅安　ＦＤＡが却下＝米国株個別

（NY時間10:23）（日本時間23:23）
カプリコー<CAPR>　8.19（-3.21　-28.16%）

　バイオ医薬品のカプリコー・セラピューティクス<CAPR>が大幅安。同社のデュシェンヌ型筋ジストロフィーに関連する心筋症の治験薬「デラミオセル」について、ＦＤＡから生物製剤承認申請（ＢＬＡ）に対する完全回答書を受け取った。ＦＤＡは、「現在の申請内容では有効性に関する十分な証拠の法的要件を満たしていない」と却下している。

　カプリコアは現在進行中の臨床試験「ＨＯＰＥ－３」（第３フェーズ）からのデータを含めた形で、ＢＬＡの再提出を計画しており、第３四半期にトップライン結果を公表する予定。

【企業概要】
　細胞およびエクソソームに基づく革新的な治療薬を開発する臨床段階のバイオテクノロジー会社。デュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療薬として臨床試験を進めるほか、エクソソーム技術を活用し、ワクチン・オリゴヌクレオチドの標的送達・低分子治療薬の分野に焦点を当て、多様な疾患の治療と予防の可能性を追求。

MINKABU PRESS編集部　野沢卓美

株探ニュース