【材料】タカラバイオがＣＡＲ遺伝子治療の国内第１／２相臨床試験治験計画届を提出

　タカラバイオ<4974>がこの日の取引終了後、キメラ抗原受容体（Ｃｈｉｍｅｒｉｃ　Ａｎｔｉｇｅｎ　Ｒｅｃｅｐｔｏｒ＝ＣＡＲ）を用いた遺伝子治療（開発コード：ＴＢＩ－１５０１）の第１／２相臨床試験を国内で実施するため、医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）に再生医療等製品としての治験計画届を提出したと発表した。

　同試験は、成人の再発または難治性急性リンパ性白血病（ＡＬＬ）患者を対象としたもので、ＰＭＤＡによる治験計画届の受理後、試験実施施設の治験審査委員会による審査を経て、被験者登録・投与を開始する予定。その後は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（医薬品医療機器等法）において再生医療等製品に適用される制度（条件及び期限付承認制度）などを活用して早期承認を目指し、２０２０年度の商業化を目指すとしている。

出所：株経ONLINE（株式会社みんかぶ）