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【材料】エーザイは3日続落ながら売り一巡後は7100円台まで戻す、レンバチニブがFDAから優先審査品目指定

 エーザイ<4523>は3日続落。一時前日比180円安の7049円まで売られた後は7100円台まで戻している。同社はこの日、自社創製の新規抗がん剤レンバチニブメシル酸塩(一般名、レンバチニブ)が、進行または転移性腎細胞がんに係る適応拡大申請で米国食品医薬品局(FDA)に受理され、優先審査品目に指定されたことを初表した。

 FDAの優先審査指定は、疾患の治療、予防、診断において、有効性あるいは安全性に顕著な改善をもたらす可能性のある薬剤の新薬承認審査を迅速に進める制度。この指定により、審査終了目標日は、申請提出日から6カ月後の今年5月16日に指定されており、早期の収益寄与が期待される。

出所:株式経済新聞(株式会社みんかぶ)

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