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【材料】小野薬が大幅続伸、FDAがオプジーボの生物学的製剤承認一部変更申請を受理

 小野薬品工業<4528>が大幅続伸。この日、「オプジーボ」の導出先であるブリストル・マイヤーズスクイブ社が2日、米国食品医薬品局(FDA)が、治療歴を有する非扁平上皮非小細胞肺がん患者を対象としたオプジーボに関する生物学的製剤承認一部変更申請(sBLA)を受理したと発表しており、これを好感した買いが入っている。
 今回のsBLAは、治療歴を有する肺扁平上皮がんの患者を対象としたオプジーボの現在の適応を拡大しようとするもので、審査完了の目標期日は来年1月2日。適用拡大による売り上げ増を期待した買いが入っているようだ。

小野薬の株価は13時51分現在1万5520円(△770円)


出所:株経通信(株式会社みんかぶ)

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