【材料】ＧＮＩが一時１２％高、Ｆ３５１の肝線維症治療薬としての治験許可をＦＤＡに申請

　ジーエヌアイグループ<2160>が急伸し、一時、前週末比２１円（１１．８％）高の１９９円まで買われている。午前１１時ごろ、新規化合物Ｆ３５１（化合物名：ヒドロニドン）について、肝線維症治療薬としての米国における治験許可申請をＦＤＡ（米国食品医薬品局）に提出したと発表しており、これを好材料視した買いが入っている。

　Ｆ３５１は、同社が特許を保有する新規化合物で、慢性肝炎に伴う肝線維症の治療薬として、米国と中国で開発している。現在、中国ではＢ型慢性肝炎に伴う肝線維症の治療薬として第２相臨床試験を行っているが、今回、前臨床のさまざまな安全性試験から得られたデータやＣＦＤＡ（中国国家食品薬品監督管理総局）におけるＣＤＥ（薬品審評センター）の承認のもとに行われた第１相臨床薬理試験データ、さらに現在進行中の中国におけるＢ型慢性肝炎に伴う肝線維症を適応症とした第２相臨床試験のデータなどを受けて、米国で処方薬として開発することにしたという。

　会社側では、治験許可申請がＦＤＡで承認されれば、同試験に続いて臨床試験を米国で行うために提携先を探すこととなるという。なお、１６年１２月期連結業績への影響はないとしている。

出所：株式経済新聞（株式会社みんかぶ）